Новый препарат Brilinta компании AstraZeneca для предотвращения сердечных приступов пока, по оценкам исследователей, демонстрирует большую эффективность, чем Plavix — второй фармбестселлер мира, не увеличивая при этом количества опасных для жизни кровотечений.
Реализацией Plavix занимаются Sanofi-Aventis и Bristol-Myers Squibb. Компании уже столкнулись с конкуренцией со стороны Eli Lilly и Daiichi Sankyo, недавно выпустивших Effient, который также по результатам тестов оказался лучше Plavix. Впрочем, продвижению Effient (prasugrel) препятствует строгое предупреждение о риске развития кровотечений. Препарат AstraZeneca отчасти обладает конкурентным преимуществом, поскольку дает возможность подготовить пациентов к операции быстро без повышенного риска кровотечения. Однако у Brilinta есть и минусы, в числе которых необходимость приема препарат 2 раза/сут., тогда как Plavix и Effient предназначены для приема 1 раз/сут.
На ежегодном съезде Европейского общества кардиологии в Барселоне AstraZeneca сообщила, что в сравнительном исследовании III фазы Brilinta (ticagrelor) показала результаты, превосходящие показатели Plavix. Исследование проводилось в течение года, в нем приняли участие более 18 тыс. пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Среди пациентов, принимавших Brilinta, число умерших от сердечно-сосудистых заболеваний или перенесших инфаркт миокарда или инсульт было на 16% меньше, чем в группе принимавших Plavix. Этот результат уступил показателям Effient, продемонстрировавшему в другом исследовании менее сложного дизайна преимущество перед Plavix на 19%. Brilinta также показала уменьшение относительного риска смерти от любых причин на 22%. Существенного различия в показателях риска массивного кровотечения на фоне приема Brilinta и Plavix не было, однако у пациентов, принимавших Brilinta, риск развития спонтанных кровотечений, не связанных с коронарным шунтированием, был меньше, чем у получавших Plavix.
На фоне приема Brilinta также наблюдалась одышка, хотя из-за этого побочного эффекта от приема препарата отказалось менее 1% пациентов, и замедление сердечного ритма, но оно редко вызывало какие-либо симптомы.
Положительные результаты клинического исследования могут гарантировать антикоагулянту успешный захват части рынка Plavix, продажи которого в 2008 г. составили 9 млрд долл. США. AstraZeneca надеется вывести Brilinta на рынок в 2010 г. Согласно прогнозам Evaluate Pharma, продажи Brilinta составят в 2014 г. только 686 млн долл. США, однако ряд аналитиков полагает, что они могут достичь 2,5 млрд долл. или более.
Хотя Brilinta может повлиять на перспективы Effient, она, возможно, не окажет существенного влияния на Sanofi или Bristol, т.к. с 2012 г. в США препарат столкнется с конкуренцией со стороны дженериков. В Европе дженериковые версии Plavix уже продаются.

www.reuters.com