Постановление Правительства Республики Казахстан
«Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов»В соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 г. «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами;
2) список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан.
2. Настоящее постановление вводится в действие со дня первого официального опубликования.
Премьер-министр Республики Казахстан
К. МАСИМОВ

Утверждены постановлением Правительства
Республики Казахстан от 23 мая 2007 г. № 413

Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов,
содержащих малое количество наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства
и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами

1. Общие положения

1. Настоящие Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - Правила), разработаны в соот-ветствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 г. «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими».
2. Правила и список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указаные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Список), утверждаются Правительством Республики Казахстан по предложению государственного органа в области здравоохранения (далее - Государственный орган).

2. Порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов

3. Данные Правила регулируют порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами.
4. Исключение из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, представляющих незначительную опасность в случае злоупотребления ими и из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - Лекарственные препараты), рассматривается при государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Казахстан.
5. Государственный орган в порядке, установленном законодательством, принимает заявление о государственной регистрации лекарственного препарата от заявителя (производителя лекарственного средства, доверенного лица или представительства в Республике Казахстан).
6. После получения заявления проводит анализ присутствия на рынке аналогов заявляемого на государственную регистрацию лекарственного препарата.
7. По итогам проведенного анализа составляется заключение о целесообразности проведения экспертных работ.
8. Заключение передается в определяемую уполномоченным органом организацию (далее - Организация) для проведения экспертных работ, в срок, не превышающий 15 дней.
9. Организация на стадии специализированной экспертизы, по итогам экспертного заключения на лекарственный препарат по форме, утвержденной государственным органом, составляет заключение об отнесении лекарственного препарата к списку.
10. Заключение об отнесении лекарственного препарата к списку представляется в государственный орган с обоснованием принятого решения.
11. Отнесение лекарственного препарата к списку производится в случае, если наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, содержащиеся в лекарственном препарате, не могут быть извлечены легкодоступным способом и их содержание не превышает количеств, указанных в приложении к настоящим Правилам.
12. Максимальное содержание наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственном препарате, подлежащем исключению из-под контроля, не должно превышать количества действующего вещества, указанного в приложении к настоящим Правилам.
13. Государственный орган на основании заключения организации и приложения к настоящим Правилам принимает решение об исключении из-под контроля лекарственных препаратов, дальнейший оборот которых не подлежит контролю в Республике Казахстан.
14. Лекарственные препараты, исключенные из-под контроля, подлежат включению в список.
15. Государственный орган после государственной регистрации, в установленном законодательством порядке, вносит согласованные с государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров соответствующие дополнения в список.

Приложение к Правилам

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
с максимально допустимым содержанием их в лекарственном препарате

Декстраметорфан: - для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку;
дексиропропоксифен:
для дозированных лекарственных форм 50 мг на единицу дозы; 500 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,5 % (5 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку;
кодеин (или кодеина фосфат в пересчете на кодеин основание):
для дозированных лекарственных форм 10 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) на единицу дозы 0,5 % (5 мг/мл); на 1 упаковку 200 мг;
фенобарбитал:
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 750 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 2 % (20 мг/мл) на единицу дозы; 1 000 мг на 1 упаковку;
эфедрина гидрохлорид:
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
трава эфедры (в пересчете на эфедрин основание):
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку;
псевдоэфедрина гидрохлорид:
для дозированных лекарственных форм 15 мг на единицу дозы; 150 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,6 % (6 мг/мл) на единицу дозы; 600 мг на 1 упаковку;
фолькодин:
для дозированных лекарственных форм 100 мг на единицу дозы; 1 000 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 1 % (10 мг/мл) на единицу дозы; 1 000 мг на 1 упаковку;
эрготамина тартрат:
для дозированных лекарственных форм 1 мг на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку;
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,05 % (0,5 мг/мл) на единицу дозьг 10 мг на 1 упаковку.