Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации
Приказ №58 от 28 марта 2007 г. Об отзыве решения о государственной регистрации и запрещении медицинского применения лекарственных средств (инфузионных растворов), содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700 в качестве действующего вещества
В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года №635 «Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и экспертизу лекарственных средств, в том числе медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан» и в связи с выявлением ранее неизвестных побочных реакций, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать решение о государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств (инфузионных растворов), содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700 в качестве действующего вещества с отзывом регистрационных удостоверений.
2. Запретить медицинское применение лекарственных средств (инфузионных растворов), содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700 в качестве действующего вещества.
3. Управлению контроля за обращением лекарственных средств (Ахметова Л.Д.) настоящий приказ довести до сведения Комитета по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт) Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан.
4. Начальникам территориальных подразделений Комитета фармации:
1) принять меры по запрещению ввоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных средств (инфузионных растворов), содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700 в качестве действующего вещества;
2) довести настоящий приказ до сведения медицинских и фармацевтических организаций.
5. Управлению фармацевтического контроля по г. Алматы в течение 3-х суток письменно известить о настоящем приказе заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (инфузионных растворов), содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700 в качестве действующего вещества.
6. Приказ Комитета фармации от 25 декабря 2006 года №194 «О временном запрещении медицинского применения лекарственных средств (инфузионных растворов), содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700 в качестве действующего вещества», считать утратившим силу с 9 апреля 2007 года.
7. Настоящий приказ вступает в силу с 9 апреля 2007 года.
8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета фармации Пак Л.Ю.
Председатель Б. Машкеев