26 августа в МЗ Украины состоялась встреча представителей общественных организаций фармацевтической отрасли с Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств. На повестке дня встречи стояли три вопроса: обсуждение проекта постановления КМ Украины «О мерах по усовершенствованию государственного регулирования ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»; некоторые требования новых Лицензионных условий, а именно необходимость обеспечения доступа в аптечные учреждения для маломобильных групп граждан и необходимость прилагать паспорт аптечного учреждения к перечню документов, подаваемых для получения лицензии; деятельность созданного при Гослекинспекции ГП по предоставлению информационных услуг субъектам хозяйствования.Обсуждение проекта постановления, которым планируется введение регистрации цен на препараты, прошло бурно. Представители профессиональных ассоциаций производителей озвучили свою позицию в вопросе регистрации цены: регистрация должна быть декларативной и распространяться только на те препараты, которые закупаются за государственные средства. Их полностью поддержали представители аптечных и дистрибьюторских объединений. Что касается доработанного проекта постановления, то, по мнению представителей бизнеса, ни один его пункт их не устраивает, поскольку не соответствует законодательству Украины и, по сути, водит разрешительную процедуру.Чиновники, в свою очередь, считают, что ничего подобного проект не содержит. В нем уже отсутствует норма, предусматривающая экспертизу цены. При этом процесс формирования цены должен быть прозрачным, понятным и государству и потребителям. Учитывая социальную важность лекарств, цена на них должна быть разумной и справедливой. Регистрация цены необходима для последующего введения системы реимбурсации, а также послужит механизмом предотвращения необузданного роста цен, как это случилось в октябре 2008 года, что особенно актуально в нынешнее, кризисное время. Стороны не находят понимания и в вопросе о том, должна ли регистрация цен распространяться только на препараты, включенные в Национальный перечень лекарственных средств, или на все препараты. Срок вступление в действие постановления – 1 декабря 2009 года, тоже видится представителям бизнеса нереальным.Вызывает нарекания у представителей фармацевтической отрасли и порядок проведения мониторинга цен на ЛС. Подача сведений по форме, разработанной Гослекинспекцией, является трудоемким процессом.Камнем преткновения стало требование Лицензионных условий оборудовать пандусы на входе в аптеки для обеспечения физической их доступности. Однако, проблема в большинстве случаев заключается в отсутствии возможности возведения этих сооружений. Новые Лицензионные условия не содержат требование иметь паспорт аптечного учреждения. Эта норма, заложенная в постановлении № 1570 «Правила торговли лекарственными средствами в аптечных учреждениях» устарела, — считают представители розницы. Паспорт, как документ, который должен быть скреплен тремя печатями и подписями различных инстанций, необходимо отменить, а вместо него просто подавать сведения. Все же, за подписью территориального инспектора Гослекинспекции, — считают чиновники.Гослекинспекция готова поддержать в этих двух вопросах бизнес, который должен подготовить и подать соответствующие предложения.Представители фармацевтической отрасли оказались не совсем готовы к потреблению информационных услуг, которые на платной основе им предоставляет созданное Гослекинспекцией предприятие. Не готовы были также подписать Меморандум взаимопонимания, предложенный Гослекинспекцией, без обсуждения с членами своих организаций.В результате встречи было принято решение создать рабочую группу и продолжить диалог.
Ремедиум
